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681
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藥品 |
EDQM於2014年5月發表「檢附起始物CEP申請另一原料藥CEP之相關事宜」公告
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2014-12-05 |
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682
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藥品 |
歐盟EMA於2014年7月發表「藥品活性成分使用共晶及其他固態形式的考量」觀點討論
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2014-12-05 |
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683
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藥品 |
美國FDA於2014年8月發表「治療型蛋白藥品免疫原性評估」指引
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2014-12-05 |
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684
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藥品 |
美國FDA於2014年10月發表「偏頭痛急性期治療藥物之臨床研究」指引草案
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2014-12-05 |
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685
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醫療器材 |
美國FDA於2014年10月發表「加強醫療器材網路安全的措施」
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2014-12-05 |
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686
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醫療器材 |
美國FDA於2014年10月核准「女性泌尿道人工裝置」（urinary prosthesis device）」上市
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2014-12-05 |
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687
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醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「用於評估急性腎損傷發生風險的檢測產品」
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2014-11-04 |
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688
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醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「直接利用血液檢體鑑定五種酵母型病原菌的檢測產品」
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2014-11-04 |
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689
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藥品 |
歐盟EMA於2014年10月發表「潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis)治療藥物之臨床研究指引修正」觀點討論
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2014-11-04 |
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690
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藥品 |
美國FDA於2014年10月發表「對於特定複方藥品之資料專屬權決策」指引
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2014-11-04 |
