|
671
|
醫療器材 |
美國FDA於2014年11月核准「協助評估心臟血流量之非侵入式器材」上
|
2015-01-06 |
|
672
|
藥品 |
EDQM於2014年5月發表「檢附起始物CEP申請另一原料藥CEP之相關事宜」公告
|
2014-12-05 |
|
673
|
藥品 |
歐盟EMA於2014年7月發表「藥品活性成分使用共晶及其他固態形式的考量」觀點討論
|
2014-12-05 |
|
674
|
藥品 |
美國FDA於2014年8月發表「治療型蛋白藥品免疫原性評估」指引
|
2014-12-05 |
|
675
|
藥品 |
美國FDA於2014年10月發表「偏頭痛急性期治療藥物之臨床研究」指引草案
|
2014-12-05 |
|
676
|
醫療器材 |
美國FDA於2014年10月發表「加強醫療器材網路安全的措施」
|
2014-12-05 |
|
677
|
醫療器材 |
美國FDA於2014年10月核准「女性泌尿道人工裝置」（urinary prosthesis device）」上市
|
2014-12-05 |
|
678
|
醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「用於評估急性腎損傷發生風險的檢測產品」
|
2014-11-04 |
|
679
|
醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「直接利用血液檢體鑑定五種酵母型病原菌的檢測產品」
|
2014-11-04 |
|
680
|
藥品 |
歐盟EMA於2014年10月發表「潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis)治療藥物之臨床研究指引修正」觀點討論
|
2014-11-04 |
