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671
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醫療器材 |
美國FDA於2014年10月核准「女性泌尿道人工裝置」（urinary prosthesis device）」上市
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2014-12-05 |
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672
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醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「用於評估急性腎損傷發生風險的檢測產品」
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2014-11-04 |
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673
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醫療器材 |
美國FDA於2014年9月核准首件「直接利用血液檢體鑑定五種酵母型病原菌的檢測產品」
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2014-11-04 |
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674
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藥品 |
歐盟EMA於2014年10月發表「潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis)治療藥物之臨床研究指引修正」觀點討論
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2014-11-04 |
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675
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藥品 |
美國FDA於2014年10月發表「對於特定複方藥品之資料專屬權決策」指引
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2014-11-04 |
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676
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藥品 |
美國FDA於2014年9月發表「學名藥申請案-拒絕接受缺乏適當的不純物限量合理性說明」指引草案
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2014-11-04 |
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677
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藥品 |
美國FDA於2014年7月發表「學名藥使用者付費修正案 (GDUFA) 下須事先核准才可進行變更 (PAS) 之學名藥變更申請案」指引草案
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2014-10-03 |
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678
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藥品 |
歐盟 EMA 於2014年1月發布「樞紐性試驗之次群體評估」指引草案
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2014-10-03 |
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679
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藥品 |
歐盟 EMA 於 2014年 9月發表「藥品優良安全監視規範模組三-藥品安全監視查核 (修正 第一版)」指引 」
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2014-10-03 |
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680
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醫療器材 |
美國FDA於2014年8月核准「有助於肺移植之捐贈者肺臟維持儀器」
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2014-10-03 |
