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651
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藥品 |
美國FDA於2015年2月發表「酒癮(Alcoholism)治療藥物之臨床研究」指引草案
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2015-03-09 |
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652
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醫療器材 |
美國FDA於2014年8月發表「對於醫療器材臨床試驗 (IDE)的決議」指引
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2015-03-09 |
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653
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醫療器材 |
美國FDA於2014年12月核准「有助於預測冠心病發作風險的試劑」
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2015-03-09 |
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654
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藥品 |
美國FDA於2014年11月發表「含乙醯胺酚(acetaminophen)OTC藥品引起嚴重皮膚不良反應仿單加註警語建議」指引草案
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2015-02-04 |
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655
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藥品 |
美國FDA於2014年12月發表「小兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案
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2015-02-04 |
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656
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藥品 |
歐盟EMA於2014年7月發布「流感疫苗-非臨床及臨床」指引草案
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2015-02-04 |
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657
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藥品 |
美國FDA於2015年1月發布藥品安全通告：「評估懷孕期間使用止痛藥之潛在危險性」
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2015-02-04 |
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658
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醫療器材 |
美國FDA於2014年11月發表「居家使用醫療器材之設計考量」指引
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2015-02-04 |
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659
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醫療器材 |
美國FDA於2014年12月核准首件「新生兒嚴重複合型免疫缺乏症輔助診斷篩檢試劑」上市
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2015-02-04 |
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660
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藥品 |
歐盟EMA於2014年12月發表「人用藥品標籤與仿單內之賦形劑指引更新版中，丙二醇及其酯類相關問答集草案」
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2015-01-06 |
