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藥品 |
美國FDA於2015年3月發布藥品安全通告：「戒菸藥品(Varenicline)仿單更新資訊：潛在酒精交互作用、罕見的癲癇發作風險、及本品在情緒、行為或思想方面副作用之多項研究」
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2015-04-07 |
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醫療器材 |
美國FDA於2015年2月核准「用於治療成人女性排便失禁產品」上市
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2015-04-07 |
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653
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醫療器材 |
美國FDA於2015年2月核准首件「可永久性(permanently)治療靜脈曲張之閉合系統(closure system)」
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2015-04-07 |
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654
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藥品 |
歐盟EMA於2014年9月發表「化學原料藥製程之起始物的選擇與合理性依據」觀點討論
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2015-03-09 |
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655
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藥品 |
歐盟EMA於2014年12月發表「人類用藥品標籤及仿單內之賦形劑指引更新版中，環糊精相關問答集草案」
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2015-03-09 |
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656
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藥品 |
歐盟EMA於2014年5月發表「試行EMA與HTA同步科學諮詢程序最佳實行指引草案 (Best Practice Guidance for Pilot EMA HTA Parallel Scientific Advice Procedures)」
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2015-03-09 |
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657
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藥品 |
美國FDA於2015年2月發表「酒癮(Alcoholism)治療藥物之臨床研究」指引草案
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2015-03-09 |
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658
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醫療器材 |
美國FDA於2014年8月發表「對於醫療器材臨床試驗 (IDE)的決議」指引
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2015-03-09 |
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659
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醫療器材 |
美國FDA於2014年12月核准「有助於預測冠心病發作風險的試劑」
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2015-03-09 |
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藥品 |
美國FDA於2014年11月發表「含乙醯胺酚(acetaminophen)OTC藥品引起嚴重皮膚不良反應仿單加註警語建議」指引草案
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2015-02-04 |
