|
621
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年7月發表「最終製劑應檢附之製造資料」指引草案
|
2015-11-05 |
|
622
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年8月發表「Q3C (R6)：不純物－殘餘溶劑限量」指引草案
|
2015-11-05 |
|
623
|
藥品 |
美國FDA於2015年8月發表「單純性(無合併症)淋病治療藥物之臨床研發」指引
|
2015-11-05 |
|
624
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年7月發表「B型肝炎免疫球蛋白之臨床研究」指引
|
2015-11-05 |
|
625
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年10月核准「治療某項腦癌之醫療器材擴增適應症」
|
2015-11-05 |
|
626
|
醫療器材 |
美國FDA於2015年9月核准「利用雷射原理放大聲音之新型助聽器」上市
|
2015-11-05 |
|
627
|
藥品 |
歐盟EMA於2015年4月發表「外用製劑品質和相等性指引的研擬」觀點討論
|
2015-10-08 |
|
628
|
藥品 |
美國FDA於2015年7月發表「藥品和生物製劑的分析方法與方法確效」指引
|
2015-10-08 |
|
629
|
藥品 |
美國FDA於2015年5月發表「試驗中酵素替代療法(Enzyme Replacement Therapy, ERP)藥品：非臨床評估」指引草案
|
2015-10-08 |
|
630
|
藥品 |
美國FDA於2015年7月發表「胃輕癱（gastroparesis）治療藥品之臨床評估」指引草案
|
2015-10-08 |
