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271
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藥品 |
美國FDA於2020年3月發布「使用皮膚外用製劑產生接觸性皮膚炎之安全性評估」
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2020-05-14 |
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272
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醫療器材 |
美國FDA於2020年3月發布「日戴型軟式(親水性)隱形眼鏡之安全及效能法規途徑之效能標準」指引草案
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2020-05-14 |
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273
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醫療器材 |
美國FDA於2020年4月發布「針對C型肝炎病毒之核糖核酸檢測醫療器材進行重新分類」
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2020-05-14 |
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274
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藥品 |
美國FDA於2020年1月發表「簡易新藥上市申請、修正及補充之優先審查」政策程序指導手冊(MAPPs)
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2020-04-14 |
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275
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藥品 |
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除」
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2020-04-14 |
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276
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藥品 |
美國FDA於2020年3月發布「要求對氣喘或過敏用藥montelukast藥品新增嚴重身心副作用之加框警語(Boxed Warning)；及建議限縮過敏性鼻炎的使用」
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2020-04-14 |
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277
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藥品 |
美國FDA於2020年3月發表「第二型糖尿病：改善血糖控制新藥的安全性評估」指引草案
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2020-04-14 |
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278
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月公告「精簡化510(k)準備及審查程序自願性eSTAR試行計畫」
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2020-04-14 |
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279
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發表「腹腔鏡手術用組織粉碎器之產品標示」指引草案
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2020-04-14 |
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280
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藥品 |
歐盟EMA於2019年11月發表「乙醇作為人類用藥品賦形劑之仿單資訊」
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2020-03-10 |
