|
251
|
藥品 |
美國FDA於2020年5月發表「橘皮書：問答集」指引草案
|
2020-08-12 |
|
252
|
藥品 |
美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案
|
2020-08-12 |
|
253
|
藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案
|
2020-08-12 |
|
254
|
醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
|
2020-08-12 |
|
255
|
醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
|
2020-08-12 |
|
256
|
藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「原料藥主檔案(Drug Master Files)」指引草案
|
2020-07-15 |
|
257
|
藥品 |
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除－問答集 (上篇)」
|
2020-07-15 |
|
258
|
藥品 |
美國FDA於2020年2月發表「一般藥品及生物藥品潛在免疫毒性的非臨床安全性評估」指引草案
|
2020-07-15 |
|
259
|
藥品 |
美國FDA於2020年6月15日發布「合併使用remdesivir與chloroquine或hydroxychloroquine可能因潛在藥物交互作用降低remdesivir的抗病毒活性」
|
2020-07-15 |
|
260
|
醫療器材 |
美國FDA於2019年12月發表「醫療器材上市前核准(PMA)申請案之年度報告」審查指引
|
2020-07-15 |
