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261
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藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「COVID-19疫苗研發」指引
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2020-09-07 |
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262
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藥品 |
美國FDA於2020年7月發表「藥品與生物製劑仿單刊載懷孕、哺乳及生殖相關風險之內容與格式」指引草案
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2020-09-07 |
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263
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發表「申請新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急使用授權的口罩與呼吸器之去汙染及減菌負荷系統之建議」指引
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2020-09-07 |
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264
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醫療器材 |
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」
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2020-09-07 |
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265
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藥品 |
美國FDA於2020年4月發表「減少透過血液及血液成分傳播人類免疫缺乏病毒的風險」之建議
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2020-08-12 |
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266
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藥品 |
美國FDA於2020年5月發表「橘皮書：問答集」指引草案
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2020-08-12 |
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267
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藥品 |
美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案
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2020-08-12 |
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268
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藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案
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2020-08-12 |
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269
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
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2020-08-12 |
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270
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
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2020-08-12 |
