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261
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醫療器材 |
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」
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2020-09-07 |
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262
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藥品 |
美國FDA於2020年4月發表「減少透過血液及血液成分傳播人類免疫缺乏病毒的風險」之建議
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2020-08-12 |
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263
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藥品 |
美國FDA於2020年5月發表「橘皮書：問答集」指引草案
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2020-08-12 |
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264
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藥品 |
美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案
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2020-08-12 |
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265
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藥品 |
美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案
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2020-08-12 |
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266
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醫療器材 |
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
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2020-08-12 |
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267
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醫療器材 |
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間，口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」
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2020-08-12 |
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268
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藥品 |
美國FDA於2019年10月發表「原料藥主檔案(Drug Master Files)」指引草案
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2020-07-15 |
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藥品 |
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引：以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除－問答集 (上篇)」
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2020-07-15 |
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270
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藥品 |
美國FDA於2020年2月發表「一般藥品及生物藥品潛在免疫毒性的非臨床安全性評估」指引草案
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2020-07-15 |
