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181
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藥品 |
美國FDA於2021年7月發表「抗癌藥品使用於中樞神經系統轉移病人的臨床評估」指引
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2021-09-14 |
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182
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醫療器材 |
美國FDA於2021年7月發表「醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)之規格與內容」指引
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2021-09-14 |
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183
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醫療器材 |
美國FDA於2021年6月核准上市「自閉症類群之輔助型診斷醫材軟體」
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2021-09-14 |
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184
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藥品 |
美國FDA於2020年11月發表「評估與制酸劑併用相關之胃酸鹼值依賴型藥品交互作用：試驗設計、數據分析及臨床上用藥指示」指引草案
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2021-08-04 |
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185
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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「參照重組DNA來源對照藥品之特定高度純化合成胜肽藥品之學名藥申請」指引
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2021-08-04 |
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186
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藥品 |
美國FDA於2021年6月發表「停經前乳癌婦女治療藥品研發」產業指引
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2021-08-04 |
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187
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藥品 |
世界衛生組織(WHO)於2021年7月發布「WHO建議interleukin-6 (IL-6) receptor blockers用於COVID-19治療以挽救生命」
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2021-08-04 |
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188
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醫療器材 |
美國FDA於2021年5月發表「針對已核准之特定醫療器材提升資訊透明度、協助回報並即時完成研究」指引草案
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2021-08-04 |
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189
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醫療器材 |
美國FDA於2021年5月發表「周邊動脈粥樣硬塊切除醫療器材—上市證明文件510(k)」指引
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2021-08-04 |
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190
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藥品 |
國際醫藥法規協合會(ICH)於2020年9月發布元素不純物Q3D (R2)指引草案
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2021-07-19 |
