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181
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藥品 |
美國FDA於2021年7月發表「局部外用與經皮釋放新藥(NDAs)之黏著力(Adhesion)評估」指引草案
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2021-10-15 |
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182
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藥品 |
美國FDA於2021年7月發表「檢送市場警示通報：問答集」
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2021-10-15 |
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183
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藥品 |
歐盟EMA於2021年6月發表「臨床試驗電腦化系統和電子化資料」指引草案
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2021-10-15 |
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184
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藥品 |
歐盟EMA於2021年2月發表「歐洲藥品法規網絡(EMRN)依據CHMP意見，落實人用藥品亞硝胺不純物管理的評估程序」
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2021-09-14 |
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185
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藥品 |
美國FDA於2021年5月發表「美國FDA 監管產品實施ICH Q12的考量」產業指引草案
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2021-09-14 |
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186
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藥品 |
美國FDA於2021年6月發表「癌症臨床試驗收納條件：在非治癒情境下的可用療法」指引草案
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2021-09-14 |
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187
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藥品 |
美國FDA於2021年7月發表「抗癌藥品使用於中樞神經系統轉移病人的臨床評估」指引
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2021-09-14 |
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188
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醫療器材 |
美國FDA於2021年7月發表「醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)之規格與內容」指引
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2021-09-14 |
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189
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醫療器材 |
美國FDA於2021年6月核准上市「自閉症類群之輔助型診斷醫材軟體」
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2021-09-14 |
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190
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藥品 |
美國FDA於2020年11月發表「評估與制酸劑併用相關之胃酸鹼值依賴型藥品交互作用：試驗設計、數據分析及臨床上用藥指示」指引草案
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2021-08-04 |
