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藥品 |
美國FDA於2022年6月公布「膀胱癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引
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2022-09-14 |
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醫療器材 |
美國FDA於2022年7月發表「實施遠距監管評估問答集」指引草案
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2022-09-14 |
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133
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藥品 |
美國FDA於2022年5月發表「藥品品質評估的利益—風險考量」草案
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2022-07-29 |
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134
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藥品 |
美國FDA於2022年6月公布「腎細胞癌輔助治療之藥品與生物製劑研發」產業指引
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2022-07-29 |
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135
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醫療器材 |
美國FDA於2022年6月發表「使用於組織粉碎過程的組織收集裝置之臨床前表現評估」指引草案
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2022-07-29 |
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136
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藥品 |
美國FDA於2022年4月發表「非腸道、眼用或耳用學名藥使用之pH調節劑豁免請求考量」指引草案
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2022-07-12 |
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藥品 |
美國FDA於2022年4月發表「於非臨床毒理試驗中使用全切片影像之問答集」指引草案
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2022-07-12 |
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138
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醫療器材 |
美國FDA於2022年4月發布「非侵入性產前染色體篩檢相關風險」觀點討論
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2022-07-12 |
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139
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藥品 |
國際醫藥法規協合會(ICH)於2022年3月發佈「Q2(R2)分析方法確效」指引草案
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2022-06-08 |
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藥品 |
美國FDA於2022年3月發布修訂後之「COVID-19預防性疫苗緊急使用授權」指引
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2022-06-08 |
