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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告將增加醫療器材初審步驟
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA發表「外科心臟顫動消融設備臨床試驗設計」指引
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA核准首項可鑑別11種導致腸胃炎病源的檢測方法上市
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2013年3月發表「視網膜彌補物」查驗登記用臨床試驗指引
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月公告「醫療器材送件eCopy方案」指引
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2014-08-20 |
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287
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醫療器材 |
美國FDA於2013年1月說明「金屬對金屬人工髖關節」安全性注意事項
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2014-08-20 |
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醫療器材 |
美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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2014-08-11 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月核准「第一個人類乳突瘤病毒(HPV)基因型檢測之體外診斷醫療器材，可單獨作為子宮頸癌早期篩檢之用」
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2014-06-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年4月發布「對於單次使用人造眼科醫療器材的內毒素測試建議」指引草案
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2014-06-04 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月核准首件「有助於診斷產後兒童發育遲緩和智能障礙的檢測產品」
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2014-04-03 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年2月發表「電子化醫療器材不良事件通報之說明」
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2014-04-03 |
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醫療器材 |
美國FDA核准用於減輕偏頭痛之儀器
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2014-02-06 |
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醫療器材 |
美國FDA於2014年1月發表「需處方箋之血糖監測測試系統」及「非處方箋之自我監測血糖測試系統」指引草案
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2014-02-06 |
