美國FDA於2010年9月16日核准三個使心臟再同步化治療之去心臟纖維顫動機(cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRT-D)，用來治療心臟衰竭患者。新的醫材之適應症為治療左側心束傳導阻滯 (left bundle branch block)，無論患者罹患輕度心臟衰竭或心臟衰竭但沒有明顯的症狀者。FDA核准此醫材適應症乃根據多國多中心達1820病人使用此CRT-D植入治療的臨床研究結果(Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT) clinical study)。CRT-D結合兩種功能：當作植入型心臟纖維顫動機（implantable cardioverter defibrillator, ICD），它可以感知危險異常的心臟律動，然後嘗試將之恢復到正常的節奏；當它發揮心臟再同步化治療功能，它會產生小的電流脈衝來協調左、右心室心跳，使它們協同工作使血液更有效的流向全身。CRT-Ds功能是用以做為輔助治療，並不能取代心臟衰竭之藥物治療。（RegMed 2010; Vol. 1:15）

  

資料來源：FDA approves devices for heart failure patients (2010-10-25)

  

RegMed 2010 Vol. 1