國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 171 | 藥品 | 銜接性試驗評估於藥動部分送審資料整理之建議 | 2018-10-05 |
| 172 | 藥品 | 美國非臨床試驗數據交換標準(Standard for Exchange of Nonclinical Data, SEND)介紹 | 2018-09-06 |
| 173 | 醫療器材 | 伴同式體外診斷醫療器材之法規管理現況及趨勢 | 2018-09-06 |
| 174 | 藥品 | CAR-T治療產品之非臨床試驗審查考量 | 2018-08-07 |
| 175 | 藥品 | 蛋白質藥品轉譯後修飾之重要性與考量 | 2018-08-07 |
| 176 | 醫藥科技評估 | 多準則決策分析法簡介 | 2018-07-04 |
| 177 | 藥品 | 原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料的法規演進 | 2018-07-04 |
| 178 | 藥品 | 生物相似性藥品之臨床審查考量 | 2018-06-06 |
| 179 | 醫療器材 | 美國與歐盟之個人健康醫療資訊法規管理趨勢 | 2018-06-06 |
| 180 | 藥品 | 非生物性複雜藥品(non-biological complex drug, NBCD)審查相似性考量的重點 | 2018-05-10 |