國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 131 | 藥品 | 新複方新藥:非臨床藥毒理之審查重點與考量 | 2020-06-08 |
| 132 | 醫療器材 | 針對含有鎳鈦合金醫療器材相關非臨床評估之技術考量 | 2020-06-08 |
| 133 | 藥品 | 皮膚外用製劑的生體相等性試驗迷思與歐美管理現況之調查 | 2020-05-14 |
| 134 | 藥品 | 新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量 | 2020-05-14 |
| 135 | 藥品 | 新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量 | 2020-04-14 |
| 136 | 藥品 | 人類細胞治療產品臨床試驗法規發展及審查效率分析 | 2020-04-14 |
| 137 | 藥品 | 癌症第二期試驗採用Simon兩階段設計之新思維 | 2020-03-10 |
| 138 | 醫藥科技評估 | 探討我國病人參與醫療科技評估機制 | 2020-03-10 |
| 139 | 藥品 | 新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量 | 2020-02-11 |
| 140 | 醫療器材 | 新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求 | 2020-02-11 |