國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 371 | 藥品 | 美國FDA於2011年9月公佈「生殖/發育毒性-從試驗數據整合到評估」法規指引 | 2014-08-20 |
| 372 | 藥品 | 多國多中心臨床試驗計畫CTN審查程序之重要影響 | 2014-08-19 |
| 373 | 醫療器材 | 藥物基因學資料檢送原則 | 2014-08-11 |
| 374 | 醫療器材 | 基因生物標誌資格資料之檢送原則 | 2014-08-11 |
| 375 | 醫療器材 | Veregen®成功案例分析與植物新藥研發策略 | 2014-08-11 |
| 376 | 醫療器材 | 藥物之化學、製造、與管制的品質系統 | 2014-08-11 |
| 377 | 醫療器材 | 生物相似性藥品Biosimilars | 2014-08-11 |
| 378 | 醫療器材 | 亞洲新藥發展之策略與執行之異同 | 2014-08-11 |
| 379 | 醫療器材 | 生物醫學產學合作中的利益衝突問題及其規範 | 2014-08-11 |
| 380 | 醫療器材 | 原料藥主檔案DMF審查重點與考量 | 2014-08-11 |