國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 111 | 藥品 | 藥品連續製造之化學製造管制考量 | 2021-10-14 |
| 112 | 藥品 | 雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例 | 2021-10-12 |
| 113 | 醫療器材 | AI數位病理之發展現況與法規管理 | 2021-09-14 |
| 114 | 藥品 | 眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量 | 2021-09-14 |
| 115 | 藥品 | 我國與各國藥典有機不純物管制之比較 | 2021-08-04 |
| 116 | 醫藥科技評估 | 當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗 | 2021-07-19 |
| 117 | 藥品 | 日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹 | 2021-07-19 |
| 118 | 藥品 | ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明 | 2021-06-04 |
| 119 | 醫療器材 | 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較 | 2021-06-04 |
| 120 | 藥品 | 原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議 | 2021-05-12 |