國際醫藥法規新知
| 序號 | 類別 | 標題名稱 | 刊登日期 |
|---|---|---|---|
| 181 | 藥品 | CAR-T治療產品之非臨床試驗審查考量 | 2018-08-07 |
| 182 | 藥品 | 蛋白質藥品轉譯後修飾之重要性與考量 | 2018-08-07 |
| 183 | 醫藥科技評估 | 多準則決策分析法簡介 | 2018-07-04 |
| 184 | 藥品 | 原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料的法規演進 | 2018-07-04 |
| 185 | 藥品 | 生物相似性藥品之臨床審查考量 | 2018-06-06 |
| 186 | 醫療器材 | 美國與歐盟之個人健康醫療資訊法規管理趨勢 | 2018-06-06 |
| 187 | 藥品 | 非生物性複雜藥品(non-biological complex drug, NBCD)審查相似性考量的重點 | 2018-05-10 |
| 188 | 健康食品及特殊營養品 | 健康食品上市前管理與產業發展之新紀元 | 2018-05-10 |
| 189 | 藥品 | 藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施與其實施成效 | 2018-04-02 |
| 190 | 藥品 | 美國FDA「臨床試驗多重評估指標指引草案」－多重評估指標之釋義與影響 | 2018-03-15 |