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學名藥 |
【行政】學名藥查驗登記相關的參考法規及公告資訊路徑？
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2019-01-31 |
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學名藥 |
【行政】何謂學名藥（Generic Drugs）？
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2019-01-31 |
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學名藥 |
【行政】有一上市藥品目前有膜衣錠和糖衣錠兩種劑型，申請藥品查驗登記時是否可以使用相同的處方依據？
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2019-01-31 |
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學名藥 |
【行政】國內學名藥查驗登記採CTD格式送審何時開始實施？
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2019-01-31 |
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學名藥 |
【行政】CTD 3.1模組三目錄/Table of Contents of Module 3，現已編列5個階層，如有需要，可否再延伸至第六階層？
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學名藥 |
【行政】申請學名藥查驗登記是否須檢附CTD module 1~5全部資料？
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學名藥 |
【行政】何謂通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式？
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學名藥 |
【行政】若CTD格式中該章節內沒有資料，該如何呈現？
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學名藥 |
【行政】如何準備編排CTD格式文件，及有哪些參考文獻？
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2019-01-31 |
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學名藥 |
【行政】CTD格式紙本文件，資料裝訂時須注意事項為何？
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2019-01-31 |
