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361
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HTA |
國外已經做過HTA或經濟評估的產品，國內是否還要再做呢?
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2019-04-15 |
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362
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HTA |
CDE醫藥科技評估組如何執行全民健保新藥物收載之醫療科技評估？
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2019-04-15 |
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363
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HTA |
CDE醫療科技評估組評估的案件類別有哪些？
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2019-04-15 |
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364
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原料藥 |
【行政】什麼情況下需申請DMF變更？規費金額為何？
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2019-03-22 |
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365
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原料藥 |
【行政】國內已有DMF核備函，但為不同廠商申請時，要如何授權引用？
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2019-03-22 |
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366
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原料藥 |
【行政】原料藥申請查驗登記，可否以該原料藥之DMF核准函取代重複檢送closed part技術性資料？
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2019-03-22 |
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367
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原料藥 |
【行政】申請國產原料藥許可證時，可否同時申請DMF核備？
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2019-03-22 |
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368
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原料藥 |
【行政】製劑使用之原料藥是否須檢附GMP相關證明文件？
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2019-03-22 |
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369
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原料藥 |
【行政】某廠商之前有取得一DMF核備函，由於原廠更換製造廠，是否需要再重新申請一次DMF？
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2019-03-22 |
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370
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原料藥 |
【行政】適用原料藥精實審查的類別為何？
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2019-03-22 |
