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美國FDA於2012年9月核准第一個應用於緻密乳房組織之乳房超音波影像系統
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美國FDA於2012年9月核准第一個皮下心臟除顫器
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歐盟第三方驗證機構(Notified Body)的品質管控之重要性
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美國FDA於2012年12月公佈「居家用醫療器材產品之設計考量」指引草案
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美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
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美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
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美國FDA於2013年1月公告將增加醫療器材初審步驟
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美國FDA於2013年1月公告「醫療器材送件eCopy方案」指引
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美國FDA發表「外科心臟顫動消融設備臨床試驗設計」指引
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美國FDA核准首項可鑑別11種導致腸胃炎病源的檢測方法上市
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