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美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊:Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
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美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊:Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)
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美國FDA於2013年1月公告將增加醫療器材初審步驟
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美國FDA於2013年1月公告「醫療器材送件eCopy方案」指引
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美國FDA發表「外科心臟顫動消融設備臨床試驗設計」指引
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美國FDA核准首項可鑑別11種導致腸胃炎病源的檢測方法上市
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美國FDA於2013年3月發表「視網膜彌補物」查驗登記用臨床試驗指引
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美國FDA於2013年1月說明「金屬對金屬人工髖關節」安全性注意事項
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美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案
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美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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