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美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息：乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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美國FDA醫材安全性通訊發布：更新「骨盆腔器官脫垂修補之外科用網片導致嚴重併發症」資訊
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2014-08-21 |
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美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案
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2014-08-20 |
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FDA開始接受廠商申請參加早期可行性研究之醫療器材臨床試驗先導性計畫
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美國FDA於2011年12月公佈關於協助人工胰臟(Artificial Pancreas System)發展之法規草案
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美國FDA於2011年12月提出「醫療器材臨床試驗的性別差異評估」指引草案
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美國FDA於2011年12月發布關於「510(K)實質等同性評估」指引草案
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美國FDA於2012年3月發布關於諾羅病毒血清試劑之上市申請指引文件
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美國FDA於2012年3月提出「醫療器材ISO13485:2003自願性稽核報告遞交先導性計畫」法規草案
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美國FDA於2012年3月公佈「醫療器材上市前審查以及分類分級重新判定請願申請案的利益風險評估考量因素」指引
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