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美國FDA於2015年3月核准「可增加心搏停止患者存活機會之CPR器材」上市
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2015-05-06 |
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美國FDA於2015年2月核准「用於治療成人女性排便失禁產品」上市
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2015-04-07 |
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美國FDA於2015年2月核准首件「可永久性(permanently)治療靜脈曲張之閉合系統(closure system)」
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2015-04-07 |
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美國FDA於2014年8月發表「對於醫療器材臨床試驗 (IDE)的決議」指引
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2015-03-09 |
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美國FDA於2014年12月核准「有助於預測冠心病發作風險的試劑」
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2015-03-09 |
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美國FDA於2014年11月發表「居家使用醫療器材之設計考量」指引
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2015-02-04 |
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美國FDA於2014年12月核准首件「新生兒嚴重複合型免疫缺乏症輔助診斷篩檢試劑」上市
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2015-02-04 |
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美國FDA於2014年10月核准首件「治療血管疾病之塗藥血管成形術球囊導管」上市
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2015-01-06 |
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美國FDA於2014年11月核准「協助評估心臟血流量之非侵入式器材」上
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2015-01-06 |
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美國FDA於2014年10月發表「加強醫療器材網路安全的措施」
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2014-12-05 |
