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美國FDA於2013年11月發表「醫療器材樞紐試驗之設計考量」指引
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美國FDA於2014年1月發佈關於「含動物來源之醫療器材」指引草案(體外醫療診斷器材除外)
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美國FDA於2014年4月准許「Medtronic心臟再同步節律器及心臟再同步去顫器擴張其適應症範圍
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美國FDA於2014年5月核准「第一個可用於遠端監測某些心臟衰竭患者肺動脈壓之植入式無線醫療器材」
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美國FDA於2014年6月核准「第一個協助脊髓損傷者步行的機動裝置
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美國FDA於2014年7月發表「評估不同技術特點產品之實質等同性所考量的利益與風險因素」指引草案
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美國FDA於2010年9月核准治療心臟衰竭患者之醫材
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美國FDA於2011年1月公佈「2010年生物醫材申請核准」之名單
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美國FDA核准一項手術套組上市,可於不阻斷動脈血流情形下,完成腦部血流繞道手術
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美國FDA核准一項用以治療腦瘤且具可攜式的新醫療器材
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