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美國FDA核准一項手術套組上市，可於不阻斷動脈血流情形下，完成腦部血流繞道手術
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2014-08-21 |
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美國FDA核准一項用以治療腦瘤且具可攜式的新醫療器材
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2014-08-21 |
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美國FDA於2011年6月的安全通訊發布消息：乳房紅外線熱感顯影術無法替代乳房攝影
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2014-08-21 |
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美國FDA醫材安全性通訊發布：更新「骨盆腔器官脫垂修補之外科用網片導致嚴重併發症」資訊
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2014-08-21 |
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美國FDA於2013年3月發表「檢測伯式疏螺旋體抗體之體外診斷醫療器材」指引文件
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2014-08-21 |
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美國食品藥物管理局於2013年3月發布「脈波血氧飽和測定儀-上市前申請通知」指引
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2014-08-21 |
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美國食品藥物管理局發布的「辨別醫療器材的回收與商品改善之差別何相關通報要求」之指引草案
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2014-08-21 |
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美國FDA於2013年4月發布「ISO-10993醫療器材生物評估，第一部分：評估與測試」指引文件草案
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美國FDA/CMS醫療器材產品平行審查試行方案
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2014-08-20 |
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FDA開始接受廠商申請參加早期可行性研究之醫療器材臨床試驗先導性計畫
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2014-08-20 |
