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美國FDA於2013年7月預告「即將更新醫療器材臨床試驗申請案和緊急使用申請案之案件系統
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美國FDA於2013年6月發佈「臨床試驗申請案之結果」指引文件草案
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美國FDA於2013年8月發表「臨床試驗監督-基於風險考量之監控」指引
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美國FDA於2013年8月發表「應用於醫療器材之無線射頻技術」指引
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美國FDA於2013年9月公告「行動醫療應用程式之法規指引」
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美國FDA於2013年10月發表醫療器材早期可行性臨床試驗申請指引
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美國FDA於2013年9月公告「醫療器材單一識別碼全球資料庫」指引草案
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美國FDA於2013年11月發佈「助聽器裝置與個人聲音放大器產品與法規之要求」指引草案
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美國FDA於2013年11月發表「學術研究專用及臨床試驗專用之體外診斷產品的銷售」指引
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美國FDA於2013年11月核准治療癲癇的醫療器材上市
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