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美國FDA於2014年10月核准「女性泌尿道人工裝置」（urinary prosthesis device）」上市
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2014-12-05 |
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美國FDA於2014年9月核准首件「用於評估急性腎損傷發生風險的檢測產品」
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2014-11-04 |
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美國FDA於2014年9月核准首件「直接利用血液檢體鑑定五種酵母型病原菌的檢測產品」
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2014-11-04 |
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美國FDA於2014年8月核准「有助於肺移植之捐贈者肺臟維持儀器」
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2014-10-03 |
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美國FDA於2014年8月發表「創新且低風險之醫療器材分類程序(De Novo Classification Process)」指引草案
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2014-10-03 |
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美國FDA於2014年7月發表「510k (Premarket Notification)風險利益考量因子指引」草案
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2014-09-04 |
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美國FDA「人因/使用性(human factor/usability)法規要求介紹」
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2014-09-04 |
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美國FDA於2013年4月發表「體外診斷醫療器材的試驗移轉評估」指引文件
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2014-08-21 |
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美國FDA於2013年6月發表「血液透析用植入試血液通路裝置」指引草案
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2014-08-21 |
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美國FDA於2013年5月核准「第一個使用無線射頻識別技術的血液產品追蹤儀器
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2014-08-21 |
