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常見問答FAQ

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序號 FAQ類別 標題 刊登日期
151 醫材許可證業務 許可證效期內製造或輸入之醫療器材產品,於許可證辦理展延期間是否可繼續販售? 2022-03-29
152 醫材許可證業務 本公司原設址於○○市○○區某A路,因市政府整編新地址為某B路○段,是否須辦理變更醫療器材許可證為新址? 2022-03-29
153 醫材許可證業務 申辦許可證所有人變更(移轉)應檢附文件為何? 2022-03-29
154 醫材許可證業務 第二、三等級輸入醫材同一產品不同品名許可證申請文件中,出產國之許可製售證明應如何刊載,是否還須檢附其他文件? 2022-03-29
155 醫材許可證業務 輸入產地為中國之醫療器材要求? 2022-03-29
156 醫材許可證業務 第一等級許可證,產品由未滅菌改為已滅菌,我要做什麼申請? 2022-03-29
157 醫材許可證業務 同一產品不同品名(「一物多品名」)案件申請的限制與條件為何?並應準備哪些資料? 2022-03-29
158 醫材許可證業務 醫療器材許可證如來不及於期滿前6個月內申請展延以致超過有效期間,請問若於原許可證到期後6個月內重新申請查驗登記時,應檢附哪些資料呢? 2022-03-29
159 醫材許可證業務 製造業者由台灣遷廠至中國時(許可證由國產更改為陸輸),許可證應該申請什麼變更? 2022-03-29
160 醫材許可證業務 申請第一等級許可證展延時,為什麼要求檢附「第一等級醫療器材查驗登記申請書」? 2022-03-29
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