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依《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第18條規定,申請第一等級許可證展延時,其檢具之文件、資料,準用同準則第5條規定,故須依附表一規定,檢附「第一等級醫療器材查驗登記申請書」,作為變更內容核定依據。