• 更新日期：2025-11-20
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請依《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第6條附表二之規定檢附資料。另提醒製售證明應可辨認確為同一產品，原廠並應出具說明函，說明新申請產品與原核准之產品係相同產品，並註明原核准之醫療器材許可證字號。