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醫材許可證業務 |
現行醫療器材查驗登記簡化措施為何？
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2025-07-28 |
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醫材許可證業務 |
同一產品不同品名可由不同醫療器材商提出申請嗎？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
如果我想要刪除第二/三等級許可證中的部分規格該怎麼辦理？需要繳納行政規費嗎？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
如果我想要刪除第二/三等級許可證刊載的禁忌症，需要辦理哪種項目的許可證變更呢？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
專供外銷許可證可以辦理規格變更嗎？
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2025-07-25 |
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醫材許可證業務 |
無類似品之醫療器材查驗登記是否可減免臨床證據資料？如在申請過程中有類似品上市，是否可將此案件轉為一般醫療器材審查？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
請問國外醫療器材業者委託國外醫療器材業者製造，或國外醫療器材業者委託國內醫療器材業者製造，是否需要申請委託製造？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
請問輸入醫療器材後委託國內醫療器材製造業者進行中文標籤貼標或放置中文說明書，是否須申請委託製造？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
第二、三等級輸入醫材同一產品不同品名許可證申請文件中，出產國之許可製售證明應如何刊載，是否還須檢附其他文件？
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2022-03-29 |
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醫材許可證業務 |
輸入產地為中國之醫療器材要求？
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2022-03-29 |
