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常見問答FAQ

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序號 FAQ類別 標題 刊登日期
1 醫材來源流向暨單一識別系統 醫事機構建立與保存醫療器材來源流向資料需要有哪些資料欄位? 2025-10-20
2 醫材來源流向暨單一識別系統 停產的產品還需要登錄DI(產品識別碼)嗎? 2025-10-20
3 醫材來源流向暨單一識別系統 依《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》之規定,專案核准製造或輸入之醫療器材是否需要標示醫療器材單一識別碼? 2025-10-20
4 醫材來源流向暨單一識別系統 醫療器材許可證所有人或登錄者建立與保存醫療器材來源流向資料內容有哪些呢? 2025-10-20
5 醫材來源流向暨單一識別系統 非持有醫療器材許可證之醫療器材販賣業者應建立與保存醫療器材來源流向資料有哪些? 2025-10-20
6 醫材來源流向暨單一識別系統 醫療器材來源流向資料是否有保存期限要求? 2025-10-20
7 醫材來源流向暨單一識別系統 不須標示生產識別碼(PI)的產品還要到UDID平臺進行登錄嗎? 2025-10-20
8 醫材來源流向暨單一識別系統 如果國外原廠未於輸入醫療器材上標示UDI,是否可由我國醫材許可證持有者(醫療器材販賣業者)代貼呢? 2025-10-20
9 醫材來源流向暨單一識別系統 哪些產品可免除醫療器材單一識別標示要求? 2025-10-20
10 醫材來源流向暨單一識別系統 何種情形應該編定新的產品識別碼(Device Identifier,DI)呢? 2025-10-20
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