• 更新日期：2025-11-20
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依據《醫療器材來源流向資料建立及管理辦法》第2條規定，取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商，應以電子或書面方式，依照《醫療器材管理法》第19條第1項規定，建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料：

一、供應來源資料：

(一) 產品識別資訊。

(二) 批號或序號。

(三) 數量。

(四) 輸入者之報關日期。

(五) 製造日期及有效期間，或保存期限。

(六) 其他中央主管機關指定之項目。

二、流向資料：

(一) 供應對象之名稱、地址及聯絡資訊。

(二) 產品識別資訊。

(三) 批號或序號。

(四) 數量。

(五) 交貨日期。

(六) 製造日期及有效期間，或保存期限。

(七) 其他中央主管機關指定之項目。