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國內醫藥法規重要政策

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」	2023-03-10
2	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引」	2023-03-10
3	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」	2023-03-10
4	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」	2023-02-04
5	法規	衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」	2023-02-04
6	法規	衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案	2023-01-10
7	法規	衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條草案	2023-01-10
8	法規	衛生福利部公告訂定「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」，自112年1月1日起施行	2022-11-30
9	法規	衛生福利部公告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」	2022-11-30
10	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」	2022-10-31

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