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國內醫藥法規重要政策

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)	2023-09-18
2	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)」	2023-09-18
3	法規	衛生福利部食品藥物管理署預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」	2023-08-09
4	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「新成分新藥審查報告公開試辦方案」	2023-07-07
5	法規	衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十	2023-06-06
6	法規	衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條	2023-06-06
7	法規	衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」	2023-05-02
8	法規	衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程說明	2023-05-02
9	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」	2023-04-03
10	法規	衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」	2023-03-10

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