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刊登日期 | ![]() |
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1 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案) |
2023-09-18 | |||||
2 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案(草案)」 |
2023-09-18 | |||||
3 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」 |
2023-08-09 | |||||
4 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知「新成分新藥審查報告公開試辦方案」 |
2023-07-07 | |||||
5 | 法規 | 衛生福利部公告修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十 |
2023-06-06 | |||||
6 | 法規 | 衛生福利部公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條 |
2023-06-06 | |||||
7 | 法規 | 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」 |
2023-05-02 | |||||
8 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程說明 |
2023-05-02 | |||||
9 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」 |
2023-04-03 | |||||
10 | 法規 | 衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」 |
2023-03-10 |
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