藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國內醫藥法規重要政策
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」

  2023-03-10  
  2   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH E16:藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」

  2023-03-10  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」

  2023-03-10  
  4   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

  2023-02-04  
  5   法規  

衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」

  2023-02-04  
  6   法規  

衛生福利部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第四十六條、第五十六條、第六十二條及第三十九條附件三、第四十條附件四、第四十三條附件十草案

  2023-01-10  
  7   法規  

衛生福利部預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條草案

  2023-01-10  
  8   法規  

衛生福利部公告訂定「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」,自112年1月1日起施行

  2022-11-30  
  9   法規  

衛生福利部公告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」

  2022-11-30  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「ICH E2F:藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」

  2022-10-31  
前往指定頁面
第 1/28 頁 ‧ 共 280
前往第一頁1-2-3-4-5-6-下一頁前往最後一頁