網站查詢
- 1 藥品臨床試驗
- 2 衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」
- 3 【行政/法規】擬申請藥品臨床試驗，應如何辦理輸入臨床試驗用藥？
- 4 【臨床】臨床試驗案之「併用藥品限制」之審查重點為何？
- 5 以不劣性臨床試驗確立藥品有效性之指導原則
- 6 藥品臨床試驗計畫一般審查程序
- 7 衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」
- 8 衛生福利部公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」
- 9 衛生福利部公告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」
- 10 衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業指引」