網站查詢
- 51 衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)之查檢表(草案)」
- 52 行政院衛生署TFDA於2012年1月公佈「新成份新藥查驗登記療效及安全性之考量重點」
- 53 衛生福利部食品藥物管理署函知「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」試辦一年
- 54 衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」
- 55 衛生福利部食品藥物管理署於2013年8月公告「新藥查驗登記加速核准機制」，自即日生效
- 56 【藥理/毒理】申請新化學成分新藥之上市許可時，在何種情形下，需檢附致癌性試驗的完整報告?
- 57 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品）之查驗登記審查重點 (102年4月18日公告訂定)
- 58 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 59 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 60 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)