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- 41 創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(2)(含影片與簡報)
- 42 創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(1)(含影片與簡報)
- 43 食藥署公布之各類新藥查驗登記審查重點-106.03.02
- 44 衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格
- 45 創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟第一次籌備會議通知
- 46 衛生福利部公告「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」、「藥品突破性治療認定要點」
- 47 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案
- 48 2024年度創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(1)(含影片與簡報)
- 49 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點 (102年4月18日公告訂定)
- 50 【行政/法規】申請藥品臨床試驗或新興生技人體試驗案的試驗主持人之資格限制為何?