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- 401 衛生福利部食品藥物管理署公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」
- 402 衛生福利部食品藥物管理署公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，並自即日起生效
- 403 衛生福利部公告「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」
- 404 行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「本署核准之藥品臨床試驗計畫書，其後續受試者同意書修正案審查事宜」
- 405 衛生福利部函知修正「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」
- 406 衛生福利部食品藥物管理署公告「有關調整國內生體相等性試驗監控性查核時程方案」
- 407 衛生福利部預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」
- 408 衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」
- 409 衛生福利部食品藥物管理署函知「提升上市後適應症變更審查效率措施」事宜
- 410 衛生福利部公告「藥品臨床試驗計畫－技術性文件指引」