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- 391 皮膚外用製劑的品質考量指導原則
- 392 臨床試驗基線共變數校正之指導原則
- 393 TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
- 394 衛生福利部食品藥物管理署修正「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，名稱並修正為「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」
- 395 衛生福利部食品藥物管理署函「藥品檢驗用之原料藥標準品及其不純物標準品」案可採臨櫃辦理
- 396 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 397 衛生福利部食品藥物管理署函知為加速審查作業流程，各項申請案除紙本送件外，亦應檢附行政資料電子檔」
- 398 衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點(草案)」
- 399 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「藥品安定性試驗基準」
- 400 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與捵查基準(草案)」