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- 391 再生醫療製劑中含經基因修飾細胞之化學製造管制研發策略指導原則
- 392 皮膚外用製劑的品質考量指導原則
- 393 臨床試驗基線共變數校正之指導原則
- 394 TFDA於99年8月18日公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，並自即日起實施
- 395 衛生福利部食品藥物管理署修正「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，名稱並修正為「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」
- 396 衛生福利部食品藥物管理署函「藥品檢驗用之原料藥標準品及其不純物標準品」案可採臨櫃辦理
- 397 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品臨床試驗計畫-技術性資料申請作業指引(草案)」
- 398 國造國用藥品法規科學諮詢輔導專案
- 399 衛生福利部食品藥物管理署函知為加速審查作業流程，各項申請案除紙本送件外，亦應檢附行政資料電子檔」
- 400 衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點(草案)」