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- 31 RWD/RWE相關議題新藥付費諮詢策略商談免費試辦方案展延至114年12月31日
- 32 新藥查驗登記精簡審查機制與新藥查驗登記優先審查機制之重點提示
- 33 【臨床】新藥查驗登記案之安全性評估重點為何？
- 34 【行政/法規】新成分新藥的查驗登記申請，已取得美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW核准上市，是否有加快審查時程的機制？
- 35 【藥理/毒理】新複方新藥非臨床藥毒理之審查重點與考量 (當代醫藥月刊第116期 2020年6月10日版)
- 36 【藥動/藥效】新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量 (當代醫藥月刊第115期 2020年5月10日版)
- 37 新藥
- 38 TFDA逾99年10月6日公告我國「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」草案
- 39 【藥理/毒理】已上市的藥品，申請新適應症新藥的上市許可，需檢附哪些非臨床藥毒理試驗，以供審核？
- 40 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」