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- 31 【臨床】新複方新藥查驗臨床審查重點與考量 (當代醫藥月刊第114期 2020年4月10日版)
- 32 衛生福利部公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」
- 33 行政院衛生署TFDA於2011年12月公告「因倫理或實務上不適執行人體療效試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準」草案
- 34 新藥查驗登記精簡審查機制與新藥查驗登記優先審查機制之重點提示
- 35 衛生福利部食品藥物管理署公告「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」
- 36 衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」
- 37 衛生福利部食品藥物管理署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」