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- 351 衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」修訂草案
- 352 衛生福利部公告修正「台灣藥品臨床試驗資訊網」相關事宜
- 353 衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則第四十九條之一、第三十九條附件二、第四十條附件四所定經中央衛生主管機關公告得以其他資料替代原料藥技術性資料之藥品」
- 354 行政院衛生署TFDA於2013年6月函告,自102年7月1日起,經本署核准之臨床藥品試驗計畫,其後續受試者同意書修正案應經本署同意始準執行
- 355 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥)」之部分規定,並自即日生效
- 356 衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案
- 357 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」草案
- 358 衛生福利部食品藥物管理署公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」
- 359 衛生福利部公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」
- 360 衛生福利部食品藥物管理署公告「自112年1月1日起,臨床試驗一般審查類型(含Fast Track快審類型)案件,將採全面線上申請,及藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗、銜接性試驗類型案件開放試行線上申辦」