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- 311 衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」
- 312 行政院衛生署TFDA於2011年2月預告「體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業規範」草案
- 313 臨床試驗統計指導原則(第二版)
- 314 衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」
- 315 衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案
- 316 衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH E14：非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Nonantiarrhythmic Drugs)」及問答集(草案)
- 317 衛生福利部食品藥物管理署公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」
- 318 衛生福利部食品藥物管理署預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」
- 319 衛生福利部預告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定草案
- 320 以腺相關病毒 Adeno-Associated Virus (AAV)為載體之基因治療產品-製造管制之病毒安全性考量 (含影片及簡報)