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- 311 衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案
- 312 衛生福利部食品藥物管理署預告「ICH E14:非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Nonantiarrhythmic Drugs)」及問答集(草案)
- 313 衛生福利部食品藥物管理署公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」
- 314 衛生福利部食品藥物管理署預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」
- 315 衛生福利部預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定草案
- 316 以腺相關病毒 Adeno-Associated Virus (AAV)為載體之基因治療產品-製造管制之病毒安全性考量 (含影片及簡報)
- 317 103年度產官學溝通會議第二次會議-CIRB執行狀況及藥品生體可用率與生體相等性試驗執行現況
- 318 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」,名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
- 319 衛生福利部食品藥物管理署公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」
- 320 細胞治療製劑製程中使用自動化系統之法規科學