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- 281 CART製劑臨床長期安全性追蹤考量重點
- 282 行政院衛生署TFDA於2013年4月公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成份新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」
- 283 衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」推行時程
- 284 以腺相關病毒 Adeno-Associated Virus (AAV)為載體之基因治療產品-製造管制之病毒安全性考量 (含影片及簡報)
- 285 以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量
- 286 藥品可浸出物及可滲出物之研發策略指導原則
- 287 製程中使用生物性原料之研發策略指導原則(第二版)
- 288 Zolpidem Tartrate Tablet_生體相等性試驗指導原則
- 289 Nebivolol hydrochloride tablet_生體相等性試驗指導原則
- 290 衛生福利部食品藥物管理署公告「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引申請者自行評估表」