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- 141 具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案
- 142 【化學製造管制】若起始物為多重供應來源,應檢送哪些資料?
- 143 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥查驗登記審查費收費標準(草案)」
- 144 衛生福利部食品藥物管理署研訂「藥品新賦形劑品質技術文件送件指引草案」
- 145 再生醫療製劑中含經基因修飾細胞之化學製造管制研發策略指導原則
- 146 衛生福利部公告訂定「推動元素不純物管控實施方案 (ICH Q3D)」,自112年1月1日起施行
- 147 關於學名藥RTF查檢表CMC製劑項目6及項目12,原料藥或成品之分析方法若參照藥典個論執行,是否可提供藥典影本,而不提供分析方法之儀器參數設定及計算式等?
- 148 業務說明
- 149 衛生福利部公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」,名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」
- 150 衛生福利部食品藥物管理署函「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案(草案)」