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- 101 【行政/法規】速放劑型已在臺灣上市，而緩釋劑型在美國上市尚未來臺申請，今欲申請該緩釋劑型藥品，應依學名藥申請查驗登記或依新藥申請查驗登記？
- 102 【化學製造管制】 請問我國法規是否有明確規範學名藥查驗登記申請時之製程確效批量應為量產批量，而無法以十倍內之小批量製程確效資料取代量產批量之製程確效？
- 103 關於學名藥RTF查檢表CMC製劑項目6及項目12，原料藥或成品之分析方法若參照藥典個論執行，是否可提供藥典影本，而不提供分析方法之儀器參數設定及計算式等？
- 104 學名藥RTF查檢表，三、藥動學（PK）部分之(三)溶離率曲線比對試驗的確認項目3，是否符合溶離率曲線比對報告取代生體相等性試驗報告辦理原則，此項目應檢附的資料為何？
- 105 105年度第五次產官學會議
- 106 具緊急公衛需求藥品法規科學輔導專案
- 107 衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)
- 108 104年第六次產官學會議
- 109 【行政/法規】目前藥品各類申請案有哪些項目可採以線上申請?
- 110 衛生福利部食品藥物管理署預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案