• 更新日期：2025-10-31
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依「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，再生醫療製劑臨床試驗計畫快審機制，適用對象須符合下列類型之一：

1. 屬多國(須包含十大先進國)多中心、非first in human之臨床試驗計畫。
2. 同實驗室製程之再生醫療製劑於國內已核准執行過臨床試驗，申請供學術研究用(Investigator- initiated)之臨床試驗計畫。惟屬該再生醫療製劑之樞紐試驗者，不適用。