按Enter到主內容區
:::

 Logo

:::

【行政/法規】藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗(BA/BE)/體外比對試驗案送件方式為何?應檢附的資料有哪些?

  • 更新日期:2025-08-20
  • 點閱次數:1160

藥品生體可用率試驗/生體相等性試驗(BA/BE)/體外比對試驗案件,採全面線上申請。
請依「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」,於「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(Express)」上傳相關文件及繳交審查費用。 

回頁首