• 更新日期：2025-08-21
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採用同步有效藥對照試驗設計，若對照藥為被認定的標準療法，一般多採行不劣性/相等性試驗設計。此類設計的臨界值必須於計畫書中預先定義。預設的臨界值宜保留有效對照藥療效大小50%以上，且確認療效仍顯著優於安慰劑，另外所保留之療效，亦應具臨床意義。