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【行政/法規】一正在執行之臨床試驗即將完成，擬將原本收納的病人用於不同延伸之試驗，是否須再申請一個IND？或可直接向TFDA報備延長試驗期？

  • 更新日期：2025-02-08
  • 點閱次數：256

若為同一試驗擬增設延伸試驗，應申請試驗變更案；若擬將多個臨床試驗的受試者收納至同一個延伸試驗，則該延伸試驗應向TFDA另案申請IND新案。

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