【行政】如何準備編排CTD格式文件，及有哪些參考文獻？
- 更新日期：2025-11-11
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建議依101年7月24日署授食字第1011405725號公告的CTD格式及109年12月31日衛授食字第1091412730A「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」編排與整理。
CTD格式參考文獻，可參考ICH M4「Common Technical Document」與 M8「Specification for Submission Formats for eCTD」。
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