• 更新日期：2025-02-08
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舉例來說，依據藥品查驗登記審查準則，應檢附之技術性資料表中規定，新複方新藥其動物試驗中之依賴性、抗原性…等試驗可毋須檢附，因此於CTD對應之文件編號 4.2.3.7.4、4.2.3.7.1…等項目，可於內文中該編號處註明"毋須檢附"，或"無相關報告"即可，或於目錄中該編號處註明亦可。如果該案件於某模組不須檢送任何資料，例如不須檢送模組四資料，則可直接於模組四註明"毋須檢附"，或"無相關報告"，不須分項逐點註明。又如若該案件不需檢送 5.3.2 資料，則可直接於 5.3.2 註明"毋須檢附"，或"無相關報告"，不須於 5.3.2.1、5.3.2.2、5.3.2.3 等分項逐點註明。