• 更新日期：2025-08-20
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應以流程圖呈現產品製程之步驟，且能顯示各組成成分/物料於何步驟加入製程中。同時，須指出關鍵步驟及進行製程管制、中間產物測試、最終產品管制等之時間點。此外，應提供製程步驟（包含包裝過程）執行順序及生產規模之描述。直接影響產品品質之新穎製程或技術以及包裝操作等，應進一步詳加描述。相關設備部分至少須指出類型（例如滾動式混合機（tumble blender）、線內均質機（in-line homogeniser））及作業產能。製程步驟亦須說明適當製程參數，例如，時間、溫度或酸鹼值，且配合數值呈現預期範圍。關鍵步驟所訂定之數值範圍合理性應在3.2.P.3.4中說明。某些狀況下，應陳述其環境條件（例如對於發泡產品（effervescent product）之低濕度說明）。對於物質重處理之預定計畫應證明其合理性，而支持該合理性之數據資料應在此章節（3.2.P.3.3）中以交互參照之方式引用或直接彙整呈現。