【化學製造管制】包裝系統中，有關可滲出物及可浸出物（leachables and extractables）之相關資料，應於何章節段落呈現？
- 更新日期：2025-08-20
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有關可滲出物及可浸出物（leachables and extractables）之相關資料，應於3.2.P.2.4中說明。若有必要，可滲出物（leachables）部分也應於3.2.P.5.1及3.2.P.5.5中陳述。此外，若在安定性試驗中確認有可滲出物（leachables），相關結果應於3.2.P.8.3中呈現。
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